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HIV-2(抗體)監(jiān)測樣本
簡要描述:

本品旨在用于體外診斷領(lǐng)域,與用于檢測HIV-2抗體的診斷免疫測定試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用,以監(jiān)測這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計過程控制來監(jiān)測測試性能的一致性,并在一段時間內(nèi)作為批量性能的回顧性監(jiān)測,可用于批量預(yù)驗(yàn)收測試。

  • 產(chǎn)品型號:99/674
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2025-05-19
  • 訪  問  量:146

詳細(xì)介紹

品牌NIBSC
1.預(yù)期用途
本產(chǎn)品已獲得CE標(biāo)志,可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家用作體外診斷。在所有其他地區(qū),本產(chǎn)品只能用于研究目的。NIBSC生產(chǎn)的抗-HIV-2監(jiān)測樣品自1999年以來一直在市場上銷售。它旨在用于體外診斷領(lǐng)域,與用于檢測HIV-2抗體的診斷免疫測定試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用,以監(jiān)測這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計過程控制來監(jiān)測測試性能的一致性,并在一段時間內(nèi)作為批量性能的回顧性監(jiān)測,可用于批量預(yù)驗(yàn)收測試。然而,用戶需要確定目的的適用性。預(yù)計大多數(shù)第3/4代檢測方法都能檢測到抗-HIV-2的監(jiān)測樣本。抗-HIV-2監(jiān)測樣本用于能夠檢測HIV-2抗體的免疫測定試劑盒或系統(tǒng)。
2.小心
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。
該制劑含有6份已知HIV-2抗體陽性的人血漿樣本的稀釋液。該血漿經(jīng)檢測,HBsAg、HIV-1、HCV和HTLV-I/II抗體以及HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心,避免割傷。
3.單位面積
此物料未指定單位。
4.
內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國:英國。
每瓶抗-HIV-2監(jiān)測樣品含有約3ml液體,由以下成分組成:
混合和稀釋的抗-HIV-2陽性人血漿。
磷酸鹽緩沖鹽水(PBS-A)。
5%牛血清白蛋白。
0.05%的Bronidox作為防腐劑。
5.儲存
小瓶在常溫下運(yùn)輸。收到后,小瓶應(yīng)儲存在+2-8℃。參考物質(zhì)存放在NIBSC的有保證的溫控儲存設(shè)施內(nèi)。

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